浙江省药监局药品安全总监董耿率省医疗器械审评中心主任齐伟明一行走访调研。2138cn太阳集团古天乐科技总经理余海、副总经理陈芝娟、技术总监李冬陪同调研。
总经理余海向董耿总监一行介绍公司产品迭代史
董耿总监一行在中心实验室观摩A1600
董耿总监一行参观仪器生产车间
董耿一行实地参观了公司展厅,深入仪器、试剂生产车间,中心实验室进行认真细致的调研,对公司良好的发展态势、完善的产业链布局表示肯定,并且再三强调了产品创新、产品质量的重要性。希望2138cn太阳集团古天乐科技不忘初心,严把产品质量关,将质量意识贯穿于研发、管理和流通的全过程,落实主体责任,严格管理;同时,继续强化研发创新,为构建浙江省生命健康产业新高地增光添彩。
董耿总监仔细询问企业发展中的痛点、难点
董耿总监表示,这次来2138cn太阳集团古天乐,就是想了解企业在现发展阶段遇到的问题,寻找难点与痛点,帮助企业轻装上阵的同时,也进一步落实医疗改革,加快基层医疗卫生事业的发展。他明确提出,省药监局会依托自身的专业知识,全力解决“抗疫”企业在产品注册申报方面遇到的困难和问题,让急需产品更快上市。余海总经理对调研领导的关切表示感谢,就企业关于研发、生产、质量、注册、市场等方面进行了系列的汇报,并着重介绍了2138cn太阳集团古天乐与高校、医院等合作的系列产品研发进展情况。
董耿总监解读企业发展中的疑难困惑
董耿总监针对企业在研产品注册申报中遇到的难题,一一梳理作答,细致地为企业提供专业化的意见与指导,助力企业新产品的研发与上市应用步入快车道。同时,鼓励企业顺势而上,在继续加大、加强医疗器械新产品的研发与注册工作的同时,加强对国内外分子诊断产业政策、前沿产品的信息收集工作,共同推动国产分子诊断产业的发展。
全体合影